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选择医用流体连接器的关键步骤

作者:东莞市远通工业设备有限公司 来源:http://afpublishersplc.com/news_124.html 时间:2015-12-11 14:09:59 浏览次数:

选择医用流体连接器的关键步骤

选择适当的流体连接器不仅可以提高对患者和使用者的便利性, 

同时还可以最大程度地提高密封和流动性能。

在医疗应用场合中,管路连接有许多的风险和选择,因此需要制定一项简单

而又可重复的策略去选择最适合的连接器。这个过程要求对应用场合进行全

面分析,确保连接器与物理、化学和生物环境方面的要求相匹配,易于使

用,有助于避免发生误接 — 无论是连接血压袖带的空气管路、将试剂供应

管路与血液分析仪相连、还是在患者和心肺机之间进行关键连接。连接器的

选择过程可分解为几个决策步骤,具体如下。

第一步:考虑安全需求 

在开始选择连接器时,首选应考虑使用连接器的患者和医疗护理专业人员的

安全因素。所选用的连接器应该简单易用并具有直观性,这样才能防止发生

泄漏、溢出、甚至是误接。

过去,鲁尔连接器以简单、通用的设计为诸多应用场合提供了合适的连接方

式。然而,如今的情形则大不相同,医疗实验室、医院病房以及手术室中导

管和接头数量的增加无疑增加了发生误接的危险。包括食品和药物管理局

(FDA)、医疗安全协会(ISMP)和美国联合委员会(TJC)在内的监管和

报告组织纷纷报告了由于误接而引发的患者伤亡事故。

出于对鲁尔连接器激增的担忧,国际标准组织(ISO)和国际电工委员

会(IEC)组成的工作组正在制定一系列有关新型小口径医疗连接器的标

准。ISO 80369系列标准规定了不可互换连接器方面的要求,这将会对各种

医疗设备用连接器的选择产生一定影响。同时,还需要与一家了解这些标准

的公司进行合作,并针对这些担忧开发出相关产品。

 

医疗业务部经理

Colder Products Company

美国明尼苏达州,圣保罗市

白皮书

医用连接器有许多型号和尺

寸。请选择能提供最佳性

能、便利性和安全性的连接

器型号。

 

 

 


第二步:确定应用场合的功能需求

应该根据医疗设备应用在功能方面的需求,来确定管路和连接器的参数。此

外,医疗设备的应用还决定了是采用一次性的还是可重复使用的管路和连接

器、以及是否需要使用阀门。例如,作为控制感染的一项措施,有许多医院

使用一次性的血压袖带。对于血压设备和血压袖带的制造商而言,这表示要

选择一种没有阀门的连接器型号,简单、便宜、并且容易固定和拆卸。

血液分析仪是一种较为复杂的应用场合。该应用场合使用多种长度的管路和

连接器,为机器提供各种试剂或清洁剂。通常,实验室技术人员通过两端配

有连接器的管路将试剂瓶与机器相连。带有阀门的连接器可以防止在断开连

接时发生溢出、并限制进入系统的空气量,从而形成了一个密闭的系统,并

提供了一个更清洁、更安全的工作环境。最后一点就是,所选用的连接器和

管路材料需要和使用的试剂、溶剂或清洁剂相容。

做决定时请考虑以下因素:

■ 流量要求

 –

 在确定连接器的尺寸时,管路的内径通常是需要首先考虑的

一个因素。连接器和阀门的压降因制造商而有所不同,有些设计相比其

他而言,湍流和流动阻力都更小。设计工程师们可以将各种连接器的公

CV

系数进行对比(一般列在制造商的产品目录中),以确定连接器的

压降,并选择符合具体应用要求的正确连接器尺寸。

■ 介质影响

 – 

连接器和

O

型圈需要和所传输的介质相容。首先对化学相容性

图表中公布的数据进行审查,确认可以和具体应用中涉及的化学品、介

质和试剂配套使用的材料。请注意考虑洗涤液和其他环境暴露情况。对

可能的产品材料进行测试,从而对实际应用中材料的性能进行评估,一

直不失为一个好方法。另外,如果需要对设备进行灭菌处理,则需要考

虑伽玛射线、电子束、

ETO

或高压灭菌器消毒法对连接器材料的影响。


 

 

医疗设备的连接需要牢固、 

方便,并能避免误接。


■ 温度和压力

 – 

应考虑具体应用中的温度和压力范围,并考虑在存放或装

运过程中连接器可能处于的温度范围。

■ 连接器的质量 

– 

连接器的生产质量等级对其性能有显著的影响,并且

在美观方面也起到一定的作用。在模制塑料接头上,连接器本体上的分

型线和注塑瑕疵(模具的两部分合拢的位置)应最小,并且第一个软管

倒钩上不得有分型线和注塑瑕疵。因为倒钩或螺纹上的瑕疵可能会造成

泄漏。连接器的注塑口(向模具中注入塑料的点)不得有锯齿形边缘

 – 

可能会钩住或撕裂外科手术手套或医用橡皮管的突出点。 

■ 管件类型

 – 

软管连接最常用的形式是采用单或多软管倒钩。单软管倒

钩适用于比较软的管路,例如硅橡胶软管。不过,有多个尖锐的优质倒

钩、并且没有分型线的连接器能够为各种类型的管路提供更安全的连

接。 

■ 阀门选择

 – 

有多种类型的阀门可供选择,并且各种阀门的流量和压降也

各不相同。配有一体式阀门的连接器能够在断开连接时避免发生流体溢

出,并防止有空气进入系统中。采用一体式精密平面阀门的连接器是真

正的“干断”式连接器。如果要求防止在连接时发生溢出、污染或有空

气进入,宜选用这种连接器。 

■ 安装选择

 – 

在某些应用场合中,连接器安装在机器背部、侧面或前面板

上。在强度和高端的外观方面,金属可能是首选;但是,在多数应用场

合下,塑料才是一种牢固且具有成本效益的解决方案。

第三步:将材料与应用匹配

通过连接器的介质类型也会影响连接器的选择。左侧边栏所列为常用的连

接器和O型圈材料,以及有关材料使用方面的指南。


ABS – 经济型医用级热塑性塑料,能够耐受伽

玛射线和电子束灭菌的影响。

聚甲醛 –  一种很强的轻型经济材料,在各种温

度条件下都具有较好的硬度,并且具备一定的

韧性和耐用性。

聚酰胺(尼龙)– 对磨损和腐蚀具有较强的耐

受性,在高温条件下具有较好的机械性能。

PEEK(聚醚醚酮)– 一种工程热塑性材料,具

有耐高温性、耐化学性和抗疲劳性。

聚碳酸酯 – 耐化学腐蚀、透明、能够耐受医疗

应用场合中的灭菌处理。

聚乙烯 – 经济、耐化学腐蚀、不透明、具有热

塑性。

聚丙烯 – 极佳的通用型树脂,对溶剂以及其他

化学品的腐蚀具有较强的耐受性。

聚砜 – 一种具有一定硬度和强度、并且耐化学

腐蚀的材料,与其他热塑性塑料相比,能够耐

受重复灭菌处理,并且能耐受较高的温度。

PVDF(聚偏氟乙烯)– 一种结实的工程热塑性塑

料,在物理和化学性能方面实现了较好的平衡,因此

适用于性能要求较高的应用场合。

铝 – 一种轻型材料,采用这种材料制成的阳极

抛光表面具有耐用性和较高的强度-重量比。

镀铬黄铜 – 坚固、美观,这种材料适用于压力

和温度都比较高的应用场合。

锌压铸件 – 重量比黄铜轻约20%,具有耐用

性,重量较轻,能耐受较高的压力和温度。

Buna-N (丁腈橡胶) – 这种材料对溶剂、油类

以及水具有耐受性,因此是最常用的O型圈材

料。

EPDM(三元乙丙橡胶)– 又称作为EPR,这种

材料具有很好的耐化学腐蚀性。

FKM(碳氟化合物)– 对热量、氧化、老化和

臭氧具有突出的抵抗性。

硅 – 具有较高的耐高温性。医用硅胶还符合

FDA VI级关于在生命科学应用中的生物相容性

要求。

O

含氟

聚合


结语

尽管人们有时候往往认为连接器仅仅是医疗设备一个小小的组件,但是在

设计过程中不可以一种事后补救的态度对待连接器。在设计过程中,应尽

早考虑连接器的问题,这样既能确保审美方面的目标,又能达到确保产品

性能和患者安全的目的。连接器往往是使用者和设备之间的主要接口,就

人们对设计的整体感知而言,连接器发挥了关键的作用。采用设计精良的

连接器不仅使医疗设备易于使用,还提升了使用者对设备的整体满意度。

 

关于 Colder Products Company

全球各地的医疗设备制造商们都选择和信赖Colder的快速插拔接头和管件,

用于以快速且安全的方式插拔各种设备上的管路。我们的连接器在拔出时没

有滴漏,即使是在重复使用的情况下,仍然具有可靠的性能,并且能够防止

发生意外误接,因此提高了患者的安全。我们的产品有各种尺寸、材质和配

置,我们独有的hybrid连接器通过一个简单的步骤实现信号、液体和空气的

传输,从而简化了设备的连接。我们还针对任何液体或空气处理应用提供定

制产品。

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